「但凡是要正式流通在市場上的原研藥，都是必須要把處方公佈出來的！」
呂瑩瑩一臉認真地看着會議室里的這群人，然後低聲囑咐了旁邊的助手幾句，在助手僵硬而略顯慌張的動作中，幾份原本用作其它用途的資料出現在了眾人面前。
熟練地將一份資料翻到第五頁，土狗同學將上面的分子結構圖朝着眾人高高舉起：「諸位領導，以這款藥品為例，這是我們計劃仿製的一款藥……也是國外非常常見的一款胃病藥物，泮托拉唑鈉注射劑。」
「這上面的處方信息非常清楚，包括45.1mg泮托拉唑鈉、1mg依地酸二鈉，以及氫氧化鈉調節PH至9.0-10.5，採用凍干工藝。」
見到工作人員走了過來，想必是想把資料拿過去，讓領導把這一塊的內容看的更清楚之後，土狗同學麻溜地將其餘幾份資料翻到了對應的內容，然後一併遞了過去。
「在製藥行業，只要你願意，你隨時都可以獲取絕大部分歐美地區市面流通原研藥品的完整的，或者相對完整的處方信息……因為這些藥品一般都會優先流入阿美莉卡市場，而根據FDA的規定，凡是要在阿美莉卡流通的藥品，必須公佈其處方，甚至是配比和工藝。」
「當然，不同類型的產品，FDA在這一塊對其的要求也不盡相同……比如所有的注射劑產品處方配比必須全部公佈出來，而口服固體製劑則只需要公佈處方和輔料名稱，配比則無需公佈；」
或許是此時的國情使然，某個胖老頭聽到FDA那邊竟然要求將原研藥的處方完整公佈出來之後，先是驚詫的不得了，再聽到口服固體製劑不需要公佈輔料配比信息的時候，卻是眼睛一亮，似乎抓住了什麼漏洞。
只不過還沒等他開口，土狗同學就將他剛剛升起的小騷動壓了下去：「當然，由於中西醫的觀點差異，對於口服固體藥物來說，輔料處方並沒有那麼重要，因此公不公佈其實並不重要……事實上，即便是仿製藥，只要在IIG(輔料數據庫）的規定用量範圍內使用輔料，與原研藥達到等效要求，也照樣可以獲得FDA的審批通過。」
「上面是FDA的規定，而在我國，只要一個原研藥註冊申報進入，它的全套註冊資料，包括處方、工藝、雜質研究、分析方法、質量標準，任何一家仿製藥公司都能得到，這不是什麼難事……只不過正是由於我們國家在這一方面的要求比FDA還要嚴格，再加上目前國內人均收入水平擺在那，因此有許多國外的原研藥並不願意進入華夏，我們才不得不採用這種迂迴路線，直接從FDA那邊獲取部分藥品的處方信息，然後在國外生產相關的仿製藥（說個不算冷知識的冷知識，FDA在准入審核這個環節，標準其實是非常寬鬆的，只不過在臨床效果監罰這一塊，卻非常嚴。）」
那個胖老頭聞言，終於還是忍不住了：「呂經理，就算是知道了處方配比又如何？」
「就如你所說，這些年註冊申報進入我國的歐美原研藥並不少，他們的處方、工藝、雜質研究、分析方法、質量標準也一五一十地註冊在案了……但那又如何？」
「這幾年來國內的相關仿製藥不是照樣達不到人家的效果？」
「事實證明，仿製藥活性成分就是達不到原研藥的純度！」
「而藥品不比其它，是關係到廣大人民群眾身體健康的特殊物品……如果在沒有國家文件的指示下，就貿然在德州地區進行大規模的仿製藥平替，耽誤了人民群眾的及時治療，造成了惡劣的影響，是要出大亂子的！」
土狗同學先是詫異地看了看這個胖老頭，然後又掃了一眼葉濤，發現這位常務只是靜靜地坐在那，仿佛一座木雕似的。
雖然把不准葉濤的不置一言是什麼意思，但脾氣有些上來了的土狗同學卻直槓槓地對這話進行了反駁：「這位領導，雖然我承認如今國內的大部分仿製藥的確達不到原研藥的效果，這中間也存在着種種問題，但一碼歸一碼，您要是僅憑這就說仿製藥的活性成分達不到原研藥的純度……那、那、那就是不對了。」
